Эра гиалуроновой кислоты в косметологии установила четкие стандарты на безопасность препаратов, определила спектр свойств и функций, благодаря которым ГК реализует терапевтический эффект, при этом не вызывает иммунный ответ.

Но так ли это на самом деле?

Все дело в том, что подобная популярность и востребованность продукта всегда несет угрозу появления на рынке огромного количества контрафакта и поддельного продукта. Сам синтез гиалуроновой кислоты не столь затратное мероприятие, как ее очистка. После биоферментации (процесс синтеза ГК бактериями) ГК необходимо очистить от продуктов жизнедеятельности микроорганизмов, которые синтезируют данный полисахарид. При удешевлении процесса очистки значительно снижается качество конечного продукта. Препарат может содержать в своем составе белки, эндотоксины, микроорганизмы.

Так как удаление данных загрязнений очень сложная задача, существуют допустимые нормы содержания биологического материала.

Эндотоксины могут продуцировать как патогенные, так и непатогенные штаммы бактерий, наличие их в составе препарата категорически недопустимо, так как они оказывают прямое повреждающее воздействие на ткани организма.

Белок в составе ГК связывается с ней и образует гликопротеины и протеогликаны, которые очень сложно удалить, не разрушая при этом цепь полисахарида.

Содержание белка более 0,1% недопустимо, так как повышается риск иммунного ответа на парентеральное введение препарата.

Наличие патогенных микроорганизмов в препаратах как для парентерального введения, так и в средствах для топического применения недопустимо т.к. они несет угрозу инфицирования. Содержание непатогенных аэробных микроорганизмов допускается не более 100КОЭ/г.

Таким образом можно сделать вывод, что сам синтез ГК это – очень прибыльное занятие, но ее очистка и доведение до состояния конечного продукта уже не столь рентабельный и простой в технологическом плане процесс. Таким образом, при подделке препарата этап очистки будет максимально упрощаться и удешевляться.

Содержание биологического материала будет значительно превышать допустимые нормы, что в свою очередь может привести к инфекционным осложнениям (от пиодермий до некроза и изъязвления тканей с последующим обезображивающим рубцеванием) и аллергическим реакциям немедленного типа (анафилактический шок).

Материалы по теме:

Сертификация инъекционных препаратов и уходовой косметики

Важно! Безопасность врача-косметолога и клиента в работе с инъекционными препаратами

Культура потребления инъекционных препаратов или чем рискует косметолог, приобретая товар у «черных дилеров»?