Безпечна косметологія: основи правового регулювання ін'єкційних препаратів

• якість,
• безпека.

Але що фахівці закладають в ці два поняття: репутацію компанії-дистриб'ютора і виробника, відгуки та думки колег, власний досвід?

По-першу чергу, лікар-косметолог повинен бути впевнений в сертифікації препаратів, яка підтверджує, що виробник випускає препарат згідно встановлених норм і правил, несе всю відповідальність за якість виробленої продукції.

У косметологічної практиці використовують кілька груп препаратів:

• ботулотоксини — лікарський засіб;
• філлери і всі інші препарати для ін'єкційного введення — вироби медичного призначення клас III;
• косметичні засоби — НЕ ін'єкційні препарати для зовнішнього застосування.

Убезпечити пацієнта від негативних реакцій і бути впевненим у виборі препарату можна прибрати продукцію тільки у офіційних представників бренду. Однак, слід звернути увагу на супроводжуючу документацію.

Розберемося самостійно:

1. Препарати для ботулінотерапіі — ботулотоксини, представлені багатьма брендами під різними комерційними назвами. Продаж такої групи препаратів обов'язково проходить з наданням документів:

• Реєстраційне свідоцтво на лікарський засіб.
• Сертифікат якості, який видається на КОЖНУ ввезену в Україну партію.

2. Ін'єкційні препарати для процедур мезотерапії, біоревіталізації, ін'єкційно-контурної пластики — широка категорія препаратів. Для законного товарообігу і роботи лікаря-косметолога з даними групами препаратів потрібна наявність:

• Сертифікату відповідності (термін дії — 5 років)
• Сертифікату перевірки проекту (додаток до Сертифікату відповідності)
• Висновок СЕС

Такі препарати визначені в клас виробів медичного призначення III групи. У сертифікаті може бути прописано також «Імплантати ін'єкційні для м'яких тканин».

• Висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи

Використовувати такі препарати для процедур, пов'язаних з порушенням цілісності шкірного покриву заборонено і може привести до різних небажаних наслідків, відповідальність за які несе фахівець.

Офіційний дистриб'ютор відомих виробників Caregen, Laboratoires Genevrier — компанія Flosal пропонує косметологам тільки якісну продукцію, має всі необхідні документи, що підтверджують безпеку препаратів, надає необхідну підтримку лікарям-косметологам при виборі і роботі з ін'єкційними і доглядовими засобами.

Матеріали на тему: